【美东时间2020年4月6日星期一 纽约华人资讯网编辑 文婉秋 编译】
上周六,美国食品和药物管理局批准了两种抗疟药,即羟基氯喹和相关药物氯喹,用于紧急治疗新型冠状病毒肺炎。这两种药物被美国总统川普吹捧为会让治疗新冠病毒肺炎 "改变游戏规则"。
然而,刚刚发表在法国医学杂志上的一项研究提供了新的证据,证明羟氯喹似乎并不能帮助免疫系统清除体内的冠状病毒。
这项研究是在其他两项研究————一个在法国和一个在中国————报告了羟基氯喹和阿奇霉素对没有严重的病毒症状的新肺患者的联合治疗中的一些好处之后进行的。
我是一名药物化学家,在过去的30年里,我专门从事抗病毒药物的发现和开发,在过去的7年里,我一直在积极研究冠状病毒。
我是一些研究小组中的一员,他们担心在没有足够的证据证明这种药物确实有效之前,人们对这种药物的重视程度过高。
已经有其他的临床研究表明,它对新冠病毒以及其他几种病毒没有效果。而且,更重要的是,它可能会有危险的副作用,也会给人们带来虚假的希望。
药物给人们带来虚假的希望,(抢购)导致了羟氯喹在治疗疟疾、狼疮和类风湿性关节炎等需要它来治疗的患者中普遍存在短缺,而这正是它最初被批准的适应症。
在3月17日发表的一项研究中,羟氯喹与一种抗生素药物阿奇霉素联合使用可有效对抗新型肺炎的想法得到了更多的关注。这项研究描述了菲利普·高特雷特(Philippe Gautret)在法国马赛进行的80名患者的试验。
虽然他们的一些结果似乎令人鼓舞,但也应该注意到,他们的大多数患者只有轻微的症状。此外,85%的患者甚至没有发烧————新型肺炎的主要症状之一,从而表明这些患者很可能会自然地清除病毒,而不需要任何干预。
在另一项研究中,发布在医学类预印本杂志medRxiv上,尚未经过同行评议,来自中国武汉大学人民医院的中国科学家给只有轻度感染的患者服用羟氯喹,这些患者没有任何医疗问题,这与高特雷研究类似。结果显示,接受该药的31名患者比对照组患者提前24小时出现症状减轻。
此外,31名患者中的25名患者的肺炎症状有所改善,而对照组的31名患者中有17名患者的肺炎症状有所改善。正如手稿相关的几条评论中指出的那样,论文的翻译存在一些问题,从而影响了对一些结果的解释。与新型肺炎相比,该论文似乎还更多地关注普通肺炎。不过,这些问题可能会在论文完成同行评审后得到澄清或解决。
但另外两项研究的结果也有冲突。
由让·米歇尔·莫利纳(Jean-Michel Molina)领导的第二项法国研究小组现在对法国巴黎圣路易医院的11名患者进行了羟氯喹-阿奇霉素联合治疗的测试,他们的结果有惊人的差异。
和马赛研究一样,莫利纳的试验也是一项小型的试验研究。莫利纳及其同事们使用了与高特雷特相同的剂量方案。然而,与高特雷特研究不同的是,11名患者中的8名有潜在的健康状况,11名患者中的10名在开始给药时有发烧,而且病情相当严重。
这些巴黎的研究人员发现,在使用羟氯喹(每天600毫克,连续10天,每天600毫克)和阿奇霉素(第1天500毫克,第2至5天250毫克)治疗5至6天后,10名患者中的8名患者仍有8名患者的新冠病毒检测呈阳性。
在这10名患者中,1名患者死亡,2名患者转入重症监护室,另1名患者因严重的并发症而不得不退出治疗。
此外,中国的一项类似研究也显示,在试验中的患者在使用或不使用羟氯喹治疗7天后,病毒清除率与试验中的患者没有差异。这支持了莫利纳的研究结果。
因此,尽管这种药物最近被批准用于对抗新冠病毒,但其疗效仍然存在疑问。
正如莫利纳及其同事所指出的那样:"正在进行的羟氯喹的随机临床试验应该能提供一个关于这种联合治疗的所谓疗效的确切答案,并将评估其安全性。"
作者:凯特琳·塞莱伊·拉特克(Katherine Seley-Radtke),马里兰大学巴尔的摩郡马里兰大学化学和生物化学教授、国际抗病毒研究学会当选主席(Professor of Chemistry and Biochemistry and President-Elect of the International Society for Antiviral Research, University of Maryland, Baltimore County.)。文章发表于法国医学杂志《谈话》(THE CONVERSATION)。