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FDA管制的产品出现质量问题怎么办

美国FDA对所管制的商品要求非常严格,所以就算是产品已经顺利进入了美国市场销售,也不能有丝毫的懈怠,必须制定严格的管理规范和制度,保证产品的质量,因为一旦出现质量问题,后果是非常严重的!

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专家介绍
中国英美文学学士,美国国际贸易硕士。中美贸易主讲人, 大学教授, 2013年上海世界中医药发展论坛主讲人, 标题为”中医药的美国FDA之路”。 2013南昌创新中药及植物药国际高峰论坛主讲人, 标题为”如何将中草药和非处方药打入美国主流药房, 大型超市”. 2016中国湖北省食药局CFDA企业讲演, 标题为”中国食品, 药品,化妆品, 医疗器械产品进入美国市场之必须”, “中国企业如何办理美国FDA登记和论证”。 作为美国太平洋药业公司总裁, Daniel Hue先生在日理繁多业务的同時,潜心专研美国FDA法令和法规,美国农业部USDA进出口许可, 美国野生动物保护局USFWS的规定和美国商标法,UL, ETL, UPC条码的设计和认证。 经过数十年不懈的研究和实际操作, Daniel Hue先生成为洛杉矶屈指可数的FDA专家;帮助了国內外无
视频说明
第一步.将问题产品召回不能再售卖

如果一种产品进了美国之后发现有问题,那么发货商应该主动把产品召回不能再买。

第二步.进口商自觉到美国FDA报备

如果问题严重的话,作为进口商有义务要自觉向FDA报备,说明产品有什么问题。
比如说,产品出售时已经过了有效期但之前没发现,这样的产品是会遭到客人的投诉,有的客人甚至会举报到FDA,这时FDA会向你发出警告信(Warning Letter),这个警告信不光是发到你的手中还会在网上公布。这样大家都能看得到,如果有人在网上搜索这家公司的名字,首先就会看到FDA发出的这封警告信,这会给公司造成极大的信誉损失。

提示:
FDA的警告信一旦出现,无法挽回;
进口商在美国销售的商品内部管理流程上要规范。

美国FDA:国际医疗审核权威机构,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

第三步.使用保险赔付

一个产品在美国销售,进口商都需要买一个责任保险,购买这个保险是为了在出现问题时,可以用保险进行赔付。

提示:
无论是哪类产品:食品、保健品、化妆品、医疗器械、动物相关产品还是烟草产品,进口商都要购买一份责任保险。

第四步.请代理律师走司法途径解决

若是因此与消费者产生一些纠纷,根据消费者权益受侵害的程度,要找相关的专家或者律师帮助与消费者进行协调。
如果遇上更严重的问题,产品致消费者死亡等情况,就要找保险、律师帮助处理,此外还应通知中国的制造商及时解决产品问题。

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